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健康元(600380.SH):注射用美羅培南通過仿制藥一致性評價

健康元(600380.SH):注射用美羅培南通過仿制藥一致性評價

  • 發布時間:2020-10-27 15:05
訪問量:

【概要描述】深圳海濱生產的注射用美羅培南通過仿制藥質量和療效一致性評價。

健康元(600380.SH):注射用美羅培南通過仿制藥一致性評價

【概要描述】深圳海濱生產的注射用美羅培南通過仿制藥質量和療效一致性評價。

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格隆匯10月23日丨健康元(600380.SH)公布,近日,公司全資子公司深圳市海濱制藥有限公司(以下簡稱:深圳海濱)收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,深圳海濱生產的注射用美羅培南通過仿制藥質量和療效一致性評價。

本品適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染:肺炎(包括院內獲得性肺炎)、尿路感染、婦科感染(如子宮內膜炎和盆腔炎)、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。經驗性治療,對成人粒細胞減少癥伴發熱患者,可單獨應用本品或聯合抗病毒藥或抗真菌藥使用。本品單用或與其它抗微生物制劑聯合使用可用于治療多重感染。對于中性粒細胞減少或原發性、繼發性免疫缺陷的嬰兒患者,目前尚無本品的使用經驗。

截至本公告披露日,注射用美羅培南一致性評價已累計投入的直接研發費用約為人民幣1521.05萬元。

 

 

轉自:格隆匯

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